凯杰企业管理（上海）有限公司陈述，因为触及特定类型、特定批次产品，存在若运用2D条形码集成功用并接连加载样品时会呈现样本ID分配过错的问题，生产商凯杰德国对全自动核酸提取纯化仪 Fully Automatic Sampal Preparation System（存案凭据编码：国械备20160121）自动召回。召回级别为二级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。

  凯杰德国对全自动核酸提取纯化仪 Fully Automatic Sampal Preparation System自动召回.pdf