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【48812】河北省药品监督管理局药品GMP契合性查看成果布告(2022年中药 第2号)
作者:行业动态 发布时间:2024-05-18 09:20:11

  河北省药品监督管理局药品GMP契合性查看成果布告(2022年中药 第2号)

  依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品出产监督管理办法》、《国家药监局关于施行新修订药品出产监督管理办法有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,经现场查看和归纳鉴定,河北万岁药业有限公司等6家企业契合《药品出产质量管理标准》(2010年修订)及附录要求。

  中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、蒸制、煮制、炙制、炖制、煨制、煅制、燀制、发芽、发酵)

  硬胶囊剂(固体制剂一车间:胶囊剂出产线)、片剂(固体制剂一车间:片剂出产线)、颗粒剂(固体制剂一车间:颗粒剂出产线一;固体制剂二车间:颗粒剂出产线二)【上述均含中药前处理及提取,提取车间:提取出产线;中药饮片车间:前处理和中药饮片出产线】;中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)

  颗粒剂(颗粒剂车间:颗粒剂出产线)、糖浆剂(口服液体制剂车间:糖浆剂出产线)、合剂(口服液体制剂车间:合剂出产线)【上述均含中药前处理及提取,前处理提取车间:前处理提取出产线】、口服溶液剂(口服液体制剂车间:口服溶液剂出产线)

  颗粒剂(制剂三车间:颗粒剂出产线)、硬胶囊剂(制剂三车间:硬胶囊剂出产线)【上述均含中药前处理及提取,中药前处理及提取车间:中药前处理及提取出产线】,对应出产地址:沧州经济技术开发区北海路10号。

  硬胶囊剂(制剂车间:胶囊出产线,提取车间:提取Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ线),对应出产地址:河北省承德市兴隆县兴隆镇大友开发区。